Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Jobbeschreibung

• Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- /
• Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
• Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
• Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
• Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit
• Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente
• Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen
• Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management)

Qualifikation

• Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen.
• Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld.
• Du hast ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
• Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau.
• Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.

Unternehmensbeschreibung

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Benefits

• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
• Ein motiviertes Team – arbeite mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien – offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
• Vielseitige Aufgaben – eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
• Onboarding – Strukturierte Einarbeitung
• Moderne Ausstattung – zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Sozialleistungen
• 30 Tage
• Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Urlaubs- & Weihnachtsgeld
• Mitarbeit in Initiativen
• Gesundheitsmanagement
• Weiterbildungen

Kontakt

Für Fragen steht Dir Alia Torres zur Verfügung.
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12. 96052 Bamberg
Personalabteilung@dr-pfleger.de
Https://www.dr-pfleger.de/karriere.html